▲2019年1月21日,“布病”患者楊榮展示她拍下的磁共振,腳踝周圍有黑影。新京報記者 吳靖 攝
蘭州“布病”事件持續(xù)引發(fā)輿論關(guān)注。11月5日晚,蘭州市召開獸研所布魯氏菌抗體陽性事件屬地善后處置工作新聞發(fā)布會。會上披露,截至4日,對55725人進行了檢測,省級復(fù)核確認陽性人員6620人。官方稱將對這些人免費治療“終身負責(zé)”,目前涉事的中牧蘭州生物藥廠已與337名布魯氏菌抗體陽性人員簽訂補償賠償協(xié)議,并支付補償賠償款235.46萬元。8名責(zé)任人因此受到處理。
官方的調(diào)查結(jié)論是,這是一次意外偶發(fā)事件,是短時間內(nèi)出現(xiàn)的一次暴露。2019年12月7日,蘭州生物藥廠關(guān)停了布魯氏菌病疫苗生產(chǎn)車間,2020年10月8日,拆除了該生產(chǎn)車間,并完成了環(huán)境消殺和抽樣檢測,同時處理了8名責(zé)任人。
▲中牧股份發(fā)布公告預(yù)增補償費1500萬元 用于蘭州布病事件后續(xù)處置。新京報我們視頻出品。
該汲取的教訓(xùn)要汲取
復(fù)盤此事,看似起于偶然:2019年7月24日至8月20日,蘭州生物藥廠在獸用布魯氏菌疫苗生產(chǎn)過程中使用過期消毒劑,致使生產(chǎn)發(fā)酵罐廢氣排放滅菌不徹底,攜帶含菌發(fā)酵液的廢氣形成含菌氣溶膠排放,生產(chǎn)時段該區(qū)域主風(fēng)向為東南風(fēng),蘭州獸研所位于蘭州生物藥廠的下風(fēng)向,造成蘭州獸研所發(fā)生布魯氏菌抗體陽性事件,此后周邊居民區(qū)也有大量民眾感染布魯氏菌。
一次意外事件,造成6620人布魯氏菌抗體陽性,算得上是一次小規(guī)模的傳染病傳播,也是一次生物安全事故。盡管事發(fā)后,官方對感染者采取了善后動作,也處理了相關(guān)責(zé)任人,但如何亡羊補牢,提升生物安全能力,值得認真總結(jié)。
首先要看到的是,此次事故起于對生物安全原則的漠視。從生物安全角度看,凡是從事生物技術(shù)研究、生物產(chǎn)品生產(chǎn)的機構(gòu)和人員,都必須遵守安全原則,其中,嚴防研究機構(gòu)和生產(chǎn)廠家自身的污染和對周邊環(huán)境的污染是重中之重。而選擇研究和生產(chǎn)的地址,必須要遠離城市和人口密集區(qū)。
事實上,涉事生物藥廠是把廠區(qū)建造在居民區(qū),離該藥廠最近的居民小區(qū)與藥廠直線距離在50米以內(nèi)。而且,蘭州生物藥廠和蘭州獸研所周邊都是居民小區(qū),一旦發(fā)生病原體從空氣、水源等污染,就會造成廣泛的疾病傳播,釀成嚴重后果。最終結(jié)果也顯示,毗鄰的居民小區(qū)是蘭州“布病”事件中人數(shù)感染最多也最為嚴重的小區(qū)。
如今當(dāng)?shù)毓俜綄Υ艘灿辛饲逍颜J識,表示要督促蘭州生物藥廠進一步加快整廠搬遷和出城入園工作進度,從源頭上消除隱患。鑒于此,對于當(dāng)初建廠選址時是否實施了環(huán)境和生物安全評估,評估是否妥當(dāng),有必要展開倒查。
需要反思的,還有事故發(fā)生后的處置環(huán)節(jié):事發(fā)后,當(dāng)時負責(zé)調(diào)查的專家組稱,氣溶膠飄散距離有限,大規(guī)模感染不會發(fā)生;人體暴露的劑量很低,弱毒性疫苗菌株進入人體后3-6個月就會衰減;即使出現(xiàn)癥狀,只要規(guī)范治療,預(yù)后也是良好的。這兩天,央廣網(wǎng)還曝出多名確診“布病”患者被當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委提供“健康證明”。
“布病”要早發(fā)現(xiàn)早治療,初期是最佳治療窗口期。這些結(jié)論很可能貽誤治療。雖然現(xiàn)在去評判當(dāng)時結(jié)論有“事后諸葛亮”之嫌,但結(jié)合當(dāng)下大量人群感染的情況,梳理當(dāng)時的過失仍很有必要。這也不乏警示意義:對傳染病傳播,要秉持“最壞預(yù)設(shè)”,做好安全冗余設(shè)計。
▲蘭州通報布魯氏菌抗體陽性善后處置:原疫苗車間已拆 377人已簽補賠協(xié)。新京報我們視頻出品。
生物產(chǎn)業(yè)須嚴格遵守規(guī)范
此事對今后興建所有類似藥廠及生物實驗室等也不無啟示意義:為了杜絕生物安全事故發(fā)生,當(dāng)避免在城市和人口密集區(qū)、小區(qū)建廠,以防萬一。
由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2020年4月2日審議通過并于2020年6月1日實施的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,“廠房的選址、設(shè)計、布局、建設(shè)、改造和維護必須符合獸藥生產(chǎn)要求,應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯,便于清潔、操作和維護?!毕乱徊娇梢钥紤]把避免在城市和居民區(qū)附近建造獸藥廠或其他高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性研究機構(gòu)和生產(chǎn)廠家寫進“規(guī)范”中。
亡羊補牢,還需從科學(xué)規(guī)范上找原因?!东F藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》提出,對生產(chǎn)、原料、設(shè)備、生產(chǎn)人員、工序等均應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求進行清潔操作,包括清潔方法、程序、間隔時間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點等,對工廠環(huán)境和生產(chǎn)排放的廢物廢氣進行清潔處理時,“清潔方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證,證實其清潔效果,以有效防止污染和交叉污染”。
但涉事生物藥廠在獸用布魯氏菌疫苗生產(chǎn)過程中使用過期的消毒劑,且沒有驗證消毒方法的有效,致使生產(chǎn)發(fā)酵罐廢氣排放滅菌不徹底,攜帶含菌發(fā)酵液的廢氣形成含菌氣溶膠,排放到周邊環(huán)境,致使這么多人染病。
這也表明,不按照科學(xué)規(guī)范和程序進行生物研究和生物產(chǎn)品的生產(chǎn),風(fēng)險與后果不容小覷。鑒于此,相關(guān)生物產(chǎn)業(yè)與研究機構(gòu)必須將這方面法規(guī)、制度、章程落到實處——那樣也是對民眾健康和生命安全負責(zé)。
無論如何,針對此事,要“吃一塹長百智”。
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編輯:陳靜 校對:危卓