12月27日,中牧實(shí)業(yè)股份有限公司發(fā)布了《關(guān)于甘肅省衛(wèi)生健康委員會(huì)網(wǎng)站通報(bào)事項(xiàng)的說明公告》,公告中稱,2019年12月26日晚22時(shí)許,甘肅省衛(wèi)生健康委員會(huì)網(wǎng)站發(fā)布了《中國(guó)農(nóng)科院蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件調(diào)查處置情況通報(bào)》(以下簡(jiǎn)稱“《通報(bào)》”),其中指出,以國(guó)家、省市專家為主的調(diào)查組對(duì)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所(以下簡(jiǎn)稱“蘭州獸研所”)及相鄰的中牧蘭州生物藥廠進(jìn)行了全面調(diào)查;專家組認(rèn)為,2019年7月24日至8月20日,中牧蘭州生物藥廠在獸用布魯氏菌疫苗生產(chǎn)過程中使用過期消毒劑,致使生產(chǎn)發(fā)酵罐廢氣排放滅菌不徹底,攜帶含菌發(fā)酵液的廢氣形成含菌氣溶膠,生產(chǎn)時(shí)段該區(qū)域主風(fēng)向?yàn)闁|南風(fēng),蘭州獸研所處在中牧蘭州生物藥廠的下風(fēng)向,人體吸入或粘膜接觸產(chǎn)生抗體陽性,造成蘭州獸研所發(fā)生布魯氏菌抗體陽性事件;此次事件是一次意外的偶發(fā)事件,是短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)的一次暴露。
上述《通報(bào)》提及的“中牧蘭州生物藥廠”即中牧實(shí)業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)的分支機(jī)構(gòu)蘭州生物藥廠(以下簡(jiǎn)稱“蘭州廠”)。公司對(duì)此事件高度重視,已成立專項(xiàng)工作小組到蘭州廠了解具體情況并開展現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)工作。經(jīng)公司核查,現(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下:
一、布魯氏菌病疫苗及蘭州廠的基本情況
(一)布魯氏菌病疫苗簡(jiǎn)介
布魯氏菌?。ㄒ韵潞?jiǎn)稱“布病”)是由布魯氏菌引起的一種以感染家畜為主的人獸共患傳染病。目前該病的主要防控手段為弱毒活疫苗免疫。獸用布病疫苗主要有:A19疫苗,S2疫苗等。S2疫苗主要通過注射或口服接種免疫牛、羊、豬、鹿等動(dòng)物,安全性和免疫效果均較好;A19疫苗對(duì)牛的免疫效果要明顯優(yōu)于S2。幾十年使用情況表明,S2 疫苗和A19疫苗均有較好的安全性和有效性,為布病防控發(fā)揮了重要作用。
經(jīng)過對(duì)重點(diǎn)地區(qū)動(dòng)物的免疫防控,全國(guó)畜間布病防控取得顯著效果,據(jù)統(tǒng)計(jì),2018 年報(bào)告發(fā)病動(dòng)物數(shù)量較2015年下降39%,布病監(jiān)測(cè)陽性率較2015年下降55%。
(二)蘭州廠生產(chǎn)布病疫苗概況
蘭州廠是我國(guó)最早建立的獸用疫苗生產(chǎn)廠之一,是國(guó)內(nèi)強(qiáng)制免疫動(dòng)物疫病疫苗定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),具有行業(yè)行政管理部門核發(fā)的獸藥GMP證書、獸藥生產(chǎn)許可證,主要生產(chǎn)口蹄疫疫苗、布病疫苗等獸用生物制品。蘭州廠生產(chǎn)的布病疫苗為A19(獸藥生字 280017010)和S2(獸藥生字280017011),以S2為主。2019年,蘭州廠的布病疫苗經(jīng)質(zhì)量抽檢5批次,檢驗(yàn)合格。
2018年,蘭州廠的布病疫苗產(chǎn)品銷量為7067萬頭份,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入724.19萬元,占2018年公司營(yíng)業(yè)收入的0.16%。2019年1月~9月,蘭州廠累計(jì)銷售布病疫苗產(chǎn)品6127萬頭份,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入742.98萬元,占公司2019年前三季度營(yíng)業(yè)收入的0.25%。
二、調(diào)查情況及對(duì)公司的影響
蘭州獸研所發(fā)生部分人員檢測(cè)出布魯氏菌抗體陽性的事件后,為查清原因,以國(guó)家、省市專家為主的調(diào)查組,對(duì)蘭州獸研所及相鄰的蘭州廠進(jìn)行調(diào)查。公司對(duì)此高度重視,第一時(shí)間安排蘭州廠的布病疫苗生產(chǎn)車間停產(chǎn),并要求蘭州廠全力配合調(diào)查組開展工作,查明事件原因。公司成立的專項(xiàng)工作小組已到蘭州廠了解具體情況并開展現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)工作。
經(jīng)公司核查,2019年7月24日至8月20日期間,蘭州廠布病疫苗生產(chǎn)車間在生產(chǎn)過程中使用了過期消毒劑,導(dǎo)致生產(chǎn)發(fā)酵罐的廢氣排放滅菌不徹底,此次事件是一次意外的偶發(fā)事件,是短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)的一次暴露。
目前,公司系統(tǒng)內(nèi)的其他獸用生物制品工廠未在產(chǎn)布病疫苗。
蘭州廠除布病疫苗生產(chǎn)車間停產(chǎn)外,其他疫苗產(chǎn)品均正常生產(chǎn)。公司預(yù)計(jì),蘭州廠布病疫苗生產(chǎn)車間的停產(chǎn),不會(huì)對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和財(cái)務(wù)方面造成重大不利影響。
三、公司后續(xù)采取的措施
公司一直高度重視獸用生物制品的安全生產(chǎn)工作。針對(duì)《通報(bào)》指出的蘭州廠使用過期消毒劑的情況,公司將采取以下措施:
(一)嚴(yán)格落實(shí)《通報(bào)》要求,蘭州廠作為責(zé)任主體,將以布病疫苗車間為重點(diǎn),立即對(duì)全廠執(zhí)行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》開展全面檢查,全力整改,做好后續(xù)各項(xiàng)工作,切實(shí)履行好相關(guān)責(zé)任。
(二)立即對(duì)公司系統(tǒng)內(nèi)的獸用生物制品工廠專項(xiàng)部署生物安全風(fēng)險(xiǎn)大排查,及時(shí)處理風(fēng)險(xiǎn)隱患,堅(jiān)決杜絕此類事件再次發(fā)生。
(三)認(rèn)真徹查獸用生物制品工廠原材料的采購、領(lǐng)用、使用等環(huán)節(jié),進(jìn)一步健全管理制度、規(guī)范管理流程,防范管理漏洞。
(四)加大科普宣教力度,加強(qiáng)對(duì)工廠員工生物安全防控知識(shí)的培訓(xùn),增強(qiáng)員工風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí),進(jìn)一步完善和落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制。
四、重要提示
“保護(hù)動(dòng)物安全,關(guān)愛人類健康”是公司一直秉承的企業(yè)宗旨,公司將汲取本次事件的教訓(xùn),舉一反三,持續(xù)提高生產(chǎn)管理水平。
目前,蘭州廠的布病疫苗生產(chǎn)車間已實(shí)施停產(chǎn)、檢查、整改,經(jīng)行業(yè)主管部門驗(yàn)收后視情況進(jìn)行生產(chǎn)安排,公司將依據(jù)事件進(jìn)展情況及時(shí)公告。
(北青報(bào)記者 郭琳琳 屈暢)