新華社華盛頓2月5日電 新聞分析:艾滋病疫苗研發(fā)再遭重挫但希望仍在
新華社記者周舟
曾被寄予厚望的一種艾滋病疫苗日前宣告失敗。美國國家衛(wèi)生研究院3日宣布,在南非開展3年多的臨床試驗(yàn)顯示,這種實(shí)驗(yàn)性疫苗無法有效預(yù)防艾滋病病毒感染。這是幾十年來抗艾努力遭遇的又一重大挫折,凸顯艾滋病疫苗研發(fā)的艱難。研究人員表示,他們不會(huì)就此放棄,而將“屢敗屢戰(zhàn)”,因?yàn)榘滩∫呙鐚?duì)結(jié)束艾滋病流行至關(guān)重要。
失敗“令人傷心”
這種名為HVTN 702的艾滋病疫苗項(xiàng)目2016年11月開始在南非展開臨床試驗(yàn),一度被科學(xué)界寄予厚望,希望能幫助完成對(duì)艾滋病病毒的“致命一擊”,其中一個(gè)原因是類似療法在此前的臨床研究中表現(xiàn)出一定療效。
HVTN 702由一種刺激免疫系統(tǒng)的疫苗與一種增強(qiáng)免疫反應(yīng)的疫苗組成,由2009年在泰國完成臨床試驗(yàn)的艾滋病疫苗RV144改進(jìn)而來,并針對(duì)南部非洲流行的艾滋病病毒亞型進(jìn)行了適應(yīng)性改變。
RV144在3年半的臨床試驗(yàn)期間,有效性約為31%,是第一種能為部分人提供保護(hù)效果的艾滋病疫苗。研究人員原本希望HVTN 702能提供比RV144更有效、更持久的保護(hù)。
在HVTN 702的臨床試驗(yàn)中,研究人員招募了約5400名18歲至35歲感染風(fēng)險(xiǎn)高的健康成年人參與試驗(yàn)。今年1月的評(píng)估顯示,疫苗組和安慰劑組中感染艾滋病病毒的人數(shù)基本相同,疫苗未顯示任何功效。
美國國家衛(wèi)生研究院下屬國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇說,艾滋病疫苗對(duì)結(jié)束這場全球性流行病至關(guān)重要,我們希望這種疫苗管用,但結(jié)果令人遺憾。
南非醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)總裁、金山大學(xué)兒科學(xué)教授格倫達(dá)·格雷說,結(jié)果與所希望的不一致,這令人傷心。他們將繼續(xù)在南非和全世界探索開發(fā)其他預(yù)防艾滋病的疫苗和工具。
研發(fā)步履蹣跚
艾滋病疫苗研發(fā)屢遭挫折。2013年4月,美國國家衛(wèi)生研究院叫停實(shí)驗(yàn)性疫苗HVTN 505。HVTN 505臨床試驗(yàn)始于2009年,在美國19個(gè)城市招募大約2500名志愿者。中期評(píng)估發(fā)現(xiàn),疫苗組中41人感染艾滋病,而安慰劑組中30人感染艾滋病,導(dǎo)致研究終止。
2007年,美國默克制藥公司宣布其耗時(shí)10年研制的艾滋病疫苗中期臨床試驗(yàn)失敗,原因是疫苗有可能增加某些臨床試驗(yàn)參與者感染艾滋病病毒的風(fēng)險(xiǎn)。
開發(fā)艾滋病疫苗是全球面臨的重要任務(wù)和挑戰(zhàn)。盡管艾滋病病毒已發(fā)現(xiàn)近40年,但由于其多變和多樣性,迄今還沒有一種針對(duì)該病的疫苗能離開實(shí)驗(yàn)室并大量應(yīng)用。
當(dāng)然,對(duì)臨床試驗(yàn)失敗原因的討論有望進(jìn)一步理解疾病機(jī)理。例如,默克制藥公司研發(fā)的艾滋病疫苗以5型腺病毒為載體,研究人員后來發(fā)現(xiàn),這種疫苗會(huì)導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)5型腺病毒特異性T淋巴細(xì)胞增殖,從而使接種人群體內(nèi)產(chǎn)生更多的艾滋病病毒靶細(xì)胞,導(dǎo)致這類人群對(duì)艾滋病病毒更加易感。
美國國家過敏癥和傳染病研究所和HVTN 702團(tuán)隊(duì)正在對(duì)南非的試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行全面分析,表示將盡快發(fā)布分析結(jié)果,為未來疫苗開發(fā)提供指導(dǎo)。
更多研究正在進(jìn)行
美國國家衛(wèi)生研究院目前正開展多項(xiàng)艾滋病疫苗研究,包括研發(fā)“馬賽克疫苗”?!榜R賽克疫苗”把不同艾滋病病毒毒株的基因拼接在一起,以針對(duì)更廣泛的艾滋病病毒毒株誘發(fā)免疫反應(yīng)。
2019年7月,美國強(qiáng)生下屬楊森公司曾表示,計(jì)劃與美國國家衛(wèi)生研究院合作,年內(nèi)在歐洲和美洲的多個(gè)國家開展一種“馬賽克疫苗”的III期臨床試驗(yàn);另一種“馬賽克疫苗”正在5個(gè)南部非洲國家開展II期臨床試驗(yàn)。
福奇表示,他們將繼續(xù)展開研究,相信最終能夠研制出安全有效的艾滋病疫苗。