據(jù)央視新聞報道，16日晚，陳薇院士團隊研制的重組新冠疫苗獲批啟動臨床試驗，在試驗開展的同一天，“美國國家過敏與傳染病研究所（NIAID）合作研發(fā)的新冠疫苗開啟臨床試驗”的消息被《紐約時報》公開。在新冠病毒疫苗研發(fā)領(lǐng)域，中美幾乎站在“同一起跑線上”，兩支團隊誰會領(lǐng)先？
17日，多位專家對《環(huán)球時報》記者表示，疫苗研發(fā)都需要相對長的周期，技術(shù)難度對各國都很高，而在“集中優(yōu)勢力量辦大事”方面中國則有更明顯的優(yōu)勢。
專家：不要想著馬上就能用上疫苗
根據(jù)央視新聞報道，陳薇院士團隊聯(lián)合地方優(yōu)勢企業(yè)，在埃博拉疫苗成功研發(fā)的經(jīng)驗基礎(chǔ)上重組新型冠狀病毒疫苗的藥學、藥效學、藥理毒理等研究，快速完成新冠疫苗設(shè)計、重組毒種構(gòu)建和GMP條件下生產(chǎn)制備，以及第三方疫苗安全性、有效性評價和質(zhì)量復核。16日晚，陳薇院士團隊研制的新冠疫苗通過了臨床研究注冊審評，獲批進入臨床試驗。
什么是“重組新冠疫苗”？一位要求匿名的免疫學專家17日對《環(huán)球時報》記者表示，所謂“重組新冠疫苗”實際上是把新冠病毒基因插到別的微生物里邊，“比如插到腺病毒里，得到一個新的腺病毒，但是它里邊帶有新冠病毒的基因，所以它可以表達新冠病毒的抗原。之所以不直接用新冠病毒做載體來研發(fā)疫苗，是因為新冠病毒毒性大，容易引起感染，所以用一個其他的對人類沒有威脅的病毒作為載體，等于‘模擬’新冠病毒，但不會引起新冠病毒感染?！痹撁庖邔＜冶硎?，美國啟動研發(fā)的是RNA疫苗，它的載體只是一段RNA序列，不像重組疫苗一樣有蛋白質(zhì)等“包裝”，相比之下，重組疫苗是相對成熟的技術(shù)，RNA疫苗研制則是比較新的方式。
不過，無論采用哪種技術(shù)，疫苗研發(fā)都是一項高難度的工作。中國疾病控制中心原副主任楊功煥表示，同藥物研發(fā)一樣，疫苗研發(fā)也同樣要經(jīng)過人體三期臨床實驗，但是藥物的效果的指標和疫苗的效果指標是不一樣的，“而且時間也都不是大家想象的那么快，疫苗三期臨床試驗下來至少要12到18個月的時間，所以，大家還不要想著是不是馬上就可以有疫苗用了，而且在這個過程中，還有失敗的可能?！?上述匿名專家說，一種疫苗通常來講從剛開始開始研制到成功，一般要10年左右的時間，“因為它是預防性的，所以要求更安全，但是當下的疫情形勢，即使走快速流程，個人感覺也得至少一年多?！?/p>
“我們小時候都打過麻疹、百白破疫苗，我們當然希望這次疫苗也能在我們體內(nèi)產(chǎn)生相應的抗體。但是每種病毒的特點是不一樣的，就像我們打流感疫苗要年年打，而麻疹疫苗就只需要打一針一樣。雖然我們現(xiàn)在對新冠病毒的特性有了一些認識，但畢竟對它的認識才剛剛開始?！?楊功煥說，所以新冠疫苗即使研制出來，能免疫多久也很難說。
上文提到的匿名免疫專家也對記者說，新冠疫苗研發(fā)是一項難度非常高的工作，“對于冠狀病毒來說，目前沒有一種疫苗是商品化的，也就是說任何一種人類感染的冠狀病毒目前都沒有成功的疫苗，現(xiàn)在世界各國雖然啟動了，但是啟動只是第一步，離成功還有很遠的距離。”
安全第一：法規(guī)和技術(shù)要求與WHO等國際標準一致
該專家表示，疫苗研發(fā)需要相對長的時間，其主要原因之一是要保證疫苗的安全性。中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇在接受媒體采訪時介紹，按照國際的規(guī)范，國內(nèi)的法規(guī)，疫苗已經(jīng)做了安全、有效、質(zhì)量可控、可大規(guī)模生產(chǎn)的前期準備工作。楊功煥認為，美國在疫苗研發(fā)領(lǐng)域大部分活躍的都是私營企業(yè)，中國的私營企業(yè)在疫苗研究領(lǐng)域可能沒有如此強勁的研究機構(gòu)，但相比而言，軍科院系統(tǒng)在這方面的研究力量很強大，在疫苗研制領(lǐng)域可能走在了前面，“我相信很多其他機構(gòu)，包括國家疾控中心、中科院系統(tǒng)、醫(yī)科院系統(tǒng)，還有很多領(lǐng)域內(nèi)團隊也在進行相關(guān)研究?！?/p>
17日下午，中國工程院院士王軍志在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上說，目前，我國正按照5種技術(shù)路線開展新冠肺炎疫苗的緊急研制。王軍志說，國內(nèi)外對于疫苗的上市應用具有嚴格的法律法規(guī)和技術(shù)標準的要求。疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究、有效性研究和安全性研究?！皣覍τ谝呙缪邪l(fā)的每個環(huán)節(jié)，都有相應的技術(shù)法規(guī)可以遵循，這些法規(guī)、技術(shù)要求和WHO等國際上的標準是一致的?！?/p>
中國體制優(yōu)勢：集中優(yōu)勢力量辦大事
在安全的前提下，一些人還關(guān)心“誰先研發(fā)出疫苗”，武漢大學醫(yī)學病毒研究所楊占秋教授表示，疫苗的研制各家機構(gòu)在技術(shù)上起跑線是一樣的，沒有誰具有獨家核心技術(shù)。在這方面，中國并不比美國落后，推進疫苗的研發(fā)主要是考驗的各家科研單位以及生物公司對疫情的敏感性和疫苗研制的執(zhí)行速度。而上文提到的匿名專家則認為，美國方面用相對較新的技術(shù)，一般情況下，可能要花更長的時間，“因為它的疫苗品種上是全新的，跟市場上我們普遍接種的疫苗都不一樣，需要有專家和公眾接受的過程。技術(shù)越新，可能存在的障礙也會更多?！?/p>
“美國在‘集中力量辦大事’方面肯定是不如中國的，因為它是純市場性操作?！痹撃涿麑＜腋嬖V《環(huán)球時報》記者：“我們國家在新冠病毒的疫苗研發(fā)方面，至少我知道的就有17個品種，22個公司在做，但可能在資源上存在不足，會導致進程相對慢一點。這樣的情況下，如果軍方搞研發(fā)會有一定優(yōu)勢，至少在樣本上、還有實驗條件上是不受限制的，比如疫苗研發(fā)如果沒有P3實驗室是不行的，但是軍隊有這個條件，此前有消息陳薇院士帶領(lǐng)專家組進駐武漢病毒所P4實驗室進行研究，這是很有利的，也是決定性的，接下來就看技術(shù)攻關(guān)的進程了?！?/p>
“這是我們的制度優(yōu)勢，可以集中全國力量攻關(guān)，這是國外所沒有的?！睏钫记镎f。而在美國方面宣布疫苗研發(fā)進程后，中方隨即也發(fā)布相關(guān)信息，是否足夠可信？楊功煥表示，對于這樣的質(zhì)疑大可不理，不必辯駁，“我們的科研團隊心里有自信，自然是不會這么做的。去駁斥這樣的質(zhì)疑反而顯得沒意思了?！?/p>
環(huán)球時報-環(huán)球網(wǎng)報道 記者 范凌志 李司坤 陳青青
