【文/觀察者網(wǎng) 陳思佳】萬眾矚目的藥物瑞德西韋，先后有三份臨床試驗結(jié)果同一天公布。
美國傳染病專家福奇援引了美國過敏和傳染病研究所（NIAID）發(fā)表的數(shù)據(jù)，并表示了高度的認(rèn)可。特朗普則把福奇提供的結(jié)果稱為“大新聞”，是“抗擊疫情的基石”，他還敦促美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）趕緊批準(zhǔn)瑞德西韋。
據(jù)美國消費者新聞與商業(yè)頻道（CNBC）當(dāng)?shù)貢r間4月29日報道，白宮健康顧問、頂級傳染病專家安東尼·福奇（Anthony Fauci）在白宮記者會上夸贊瑞德西韋，表示這一藥物在臨床試驗顯示出“相當(dāng)好的結(jié)果”，并將為新冠患者帶來“新的治療標(biāo)準(zhǔn)”。
CNBC報道截圖
福奇表示，他被告知，試驗數(shù)據(jù)顯示瑞德西韋“在縮短恢復(fù)時間方面顯著的積極作用?！?
美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）在29日公布了過敏和傳染病研究所的試驗結(jié)果，顯示在對照試驗中，接受瑞德西韋治療的患者組死亡率為8%，而接受安慰劑治療的患者組死亡率為11.6%。使用瑞德西韋的患者恢復(fù)的中位時間是11天，而使用安慰劑的患者恢復(fù)的中位時間為15天。根據(jù)研究所公開的信息，這一試驗從2月21日開始，包含了1063名患者。
美國國立衛(wèi)生研究所官網(wǎng)截圖
“這將確立新的治療標(biāo)準(zhǔn)。”福奇說，“這證明有藥物可以對病毒起效?！彼€補充道，在知曉藥物有效后，必須讓安慰劑組的人也一并知曉，這樣他們也能服用這種藥物。特朗普則把福奇提供的結(jié)果稱為“大新聞”，是“抗擊疫情的基石”。
但福奇也表示，目前死亡率的改善數(shù)據(jù)尚沒有達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著意義，數(shù)據(jù)還需要繼續(xù)分析。
報道稱，過敏和傳染病研究所將在晚些時候公布藥物試驗的完整結(jié)果，吉利德早些時候曾表示這項試驗已達(dá)到主要目標(biāo)，但未披露更多細(xì)節(jié)。
CNBC視頻截圖
北京時間4月29日晚，吉利德科學(xué)公司也公布了一項瑞德西韋的新冠肺炎重癥患者臨床試驗結(jié)果。
吉利德這項試驗沒有采用安慰劑對照組，而是安排了瑞德西韋的10天給藥治療方案與5天給藥治療方案，包含試驗初期納入的397例重癥患者的臨床試驗數(shù)據(jù)。
該試驗的結(jié)果顯示，兩組治療方案表現(xiàn)出相似的臨床改善。5天治療組的臨床改善的中位時間為10天，而10天治療組的臨床改善中位時間為11天。到第14天，5天治療組有64.5%（129/200）實現(xiàn)臨床恢復(fù)，10天治療組有53.8%（106/197）實現(xiàn)臨床恢復(fù)。
受此消息提振，吉利德股價29日上漲5.7%。
不過吉利德在發(fā)表的聲明中也提到，瑞德西韋尚未在全球任何地方獲得許可或批準(zhǔn)，也尚無法證明其對新冠肺炎的治療就是安全或有效的。該公司表示，將在短期內(nèi)分享更多試驗數(shù)據(jù)，并將根據(jù)數(shù)據(jù)和監(jiān)管部門繼續(xù)探討瑞德西韋作為潛在的治療藥物。
吉利德公司發(fā)表的聲明，吉利德官網(wǎng)截圖
不過，同樣在29日，頂尖醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》也發(fā)表了一份在武漢進(jìn)行的瑞德西韋試驗報告。該項試驗為針對重癥患者的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗，結(jié)果初步卻顯示瑞德西韋治療重癥患者未見顯著臨床改善。
《柳葉刀》公布的報告顯示，武漢這項試驗包含237例重癥患者，瑞德西韋組的平均臨床改善時間為21天，安慰劑組則為23天。瑞德西韋組死亡率為14%（22/158），安慰劑組死亡率為13%（10/78）。在亞組分析中，發(fā)病10天內(nèi)接受瑞德西韋的患者死亡率較低，為11%（8/71），少于安慰劑組的15%（7/47），但差異沒有統(tǒng)計學(xué)顯著意義。
但作者也強調(diào)了這項研究的幾個局限性：不排除擴大病例數(shù)后存在一定治療效果的可能性；使用了其他的抗病毒藥物可能對臨床評價構(gòu)成影響；藥物啟用時間偏晚，如果能進(jìn)行早期治療可能會對減少病毒復(fù)制或減緩病情有幫助。
CNBC報道稱，美國食品藥物監(jiān)督局（FDA）正與吉利德進(jìn)行“持續(xù)的”探討，以“盡可能快地、適當(dāng)?shù)亍睘樾鹿诨颊咛峁┤鸬挛黜f。
美國總統(tǒng)特朗普也在敦促FDA趕緊批準(zhǔn)瑞德西韋，他在與美國企業(yè)高管舉行的白宮圓桌會議上表示：“我們希望看到非常迅速的批準(zhǔn)，尤其是對于那些有用的藥物?！?
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