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據(jù)媒體3月27日最新報道，針對近日西班牙購買的檢測試劑準確度“不合格”一事，我國測試劑盒企業(yè)易瑞生物回應(yīng)，在采樣和樣本提取過程中，西班牙當?shù)乜赡軟]有嚴格按照我司的操作使用說明來進行鼻咽拭子樣本的采樣、提取和操作，因此導(dǎo)致樣本檢測準確度下降。
據(jù)悉，此前我國易瑞生物科技有限公司向西班牙出口了9000個新冠病毒快速檢測試劑。隨后西班牙《國家報》的報道指出，西班牙當?shù)囟鄠€大型醫(yī)院在使用該司的新冠病毒快速測試劑后發(fā)現(xiàn)，效果遠遠低于官方80%以上的靈敏度，實際檢測結(jié)果靈敏度僅有30%。據(jù)悉，西班牙衛(wèi)生部門表示，與中國企業(yè)的買賣將繼續(xù)進行，已提出了更換一批貨物的要求。
事實上，針對西班牙這批貨物出現(xiàn)的“幺蛾子”，我國有關(guān)部門也在今早回應(yīng)道，易瑞生物的產(chǎn)品不包含在我國以及阿里巴巴等企業(yè)機構(gòu)捐贈給西班牙的物資中，也不在中國將向西班牙出口的供應(yīng)商名單中。而易瑞生物并未獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的官方銷售許可。
界面新聞的報道指出，雖然易瑞生物未獲得我國官方銷售許可，但是其產(chǎn)品出口以前，已經(jīng)通過了歐盟的CE認證，這也是其進入西班牙市場的“通行證”。此外，目前新冠病毒檢測產(chǎn)品出口并非一定要獲得國家藥監(jiān)局審批注冊。也有分析指出，或許是由于新冠病毒是最新出現(xiàn)的，歐盟在對其相關(guān)產(chǎn)品開放市場準入條件時也降低了一定的標準。然而，究竟事情的走向?qū)绾危覀冞€有待進一步的消息報道。
與西班牙類似，近日捷克在購買了我國一批新冠病毒快速檢測劑后，也發(fā)現(xiàn)檢測試劑的錯誤率高達80%。不過，據(jù)媒體3月27日報道，捷克有關(guān)部門事后澄清道，其實是因為捷克當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)對檢測試劑的用途存在理解偏差。據(jù)悉，捷克有關(guān)代表人士指出，中國快速檢測試劑的使用效果已在其他國家得到驗證，建議捷克衛(wèi)生部進一步向一線工作人員說明如何正確使用該試劑。
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