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新冠肺炎疫苗還在路上,研發(fā)上市公司勝算如何

時(shí)間:2020-02-28 15:32來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)整理 瀏覽:
最終勝算如何?科技部副部長(zhǎng)徐南平在2月21日的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)介紹稱,目前新冠肺炎疫苗研發(fā)正多路線部署并行推進(jìn)研發(fā),預(yù)計(jì)最快的

最終勝算如何?

科技部副部長(zhǎng)徐南平在2月21日的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)介紹稱,目前新冠肺炎疫苗研發(fā)正多路線部署并行推進(jìn)研發(fā),預(yù)計(jì)最快的疫苗將于4月下+旬左右申報(bào)臨床試驗(yàn)。

全國(guó)戰(zhàn)“疫”面前,作為決勝新冠肺炎病毒的疫苗離我們還有多遠(yuǎn)?此前世衛(wèi)組織總干事譚德賽給出的答案是,疫苗會(huì)是預(yù)防病毒暴發(fā)的重要武器,不過(guò)現(xiàn)在還沒(méi)有疫苗研發(fā)出來(lái),首批2019年冠狀病毒病疫苗可能會(huì)在18個(gè)月內(nèi)問(wèn)世。

據(jù)中國(guó)新聞周刊初步統(tǒng)計(jì),在國(guó)家大力推進(jìn)加快治療新冠肺炎病毒藥品和疫苗研發(fā)的鼓勵(lì)政策下,國(guó)內(nèi)研發(fā)新冠肺炎疫苗的賽道上,已經(jīng)聚集了超過(guò)20多家機(jī)構(gòu)、企業(yè),涉及的上市公司多達(dá)10余家。

圖片來(lái)源:國(guó)泰君安研究圖片來(lái)源:國(guó)泰君安研究

越來(lái)越多上市公司涉足新冠肺炎疫苗研發(fā),除疫苗企業(yè)外,非疫苗類(lèi)公司也快速入局,誰(shuí)能在新冠肺炎疫苗研制戰(zhàn)中勝出,各家研發(fā)實(shí)力如何?

資本加速入局

根據(jù)權(quán)威專(zhuān)家中國(guó)科學(xué)院院士陳凱先此前的介紹,疫苗的研發(fā)需要一個(gè)比較長(zhǎng)的過(guò)程和時(shí)間。疫苗的研制一般需要經(jīng)過(guò)兩個(gè)階段:一是疫苗前期研發(fā),包括獲得免疫原(獲得活病毒、分離相關(guān)亞單位、通過(guò)基因重組技術(shù)獲得重組蛋白或者合成相關(guān)的DNA或RNA)、免疫反應(yīng)測(cè)試、動(dòng)物保護(hù)測(cè)試、免疫原生產(chǎn)工藝(放大)優(yōu)化、臨床前毒理研究等環(huán)節(jié);二是疫苗研發(fā)及注冊(cè)過(guò)程,包括臨床前研究、申報(bào)臨床、開(kāi)展臨床試驗(yàn),最后才能實(shí)現(xiàn)疫苗上市。

科技日?qǐng)?bào)報(bào)道稱,有數(shù)據(jù)顯示,迎戰(zhàn)SARS,從公布病毒的基因組到研發(fā)出可用于人體試驗(yàn)的疫苗,人類(lèi)用時(shí)約20個(gè)月;迎戰(zhàn)寨卡病毒,這一過(guò)程用了6個(gè)月。

大型傳染性病毒疫苗研發(fā)是一個(gè)綜合性、長(zhǎng)周期、高成本的系統(tǒng)工程,新冠肺炎病毒疫苗同樣要經(jīng)歷這些過(guò)程。

國(guó)藥中生集團(tuán)總裁、黨委書(shū)記楊曉明向媒體比喻,新冠肺炎病毒疫苗的研發(fā)就如同“高速走鋼絲”,既要爭(zhēng)分奪秒又要以人民的健康安全為準(zhǔn)繩,絲毫不逾越?!懊恳恢б呙缍急仨毥?jīng)歷科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的研發(fā)?!睏顣悦鞣Q。

重大傳染性疫苗的研發(fā)總是頗為漫長(zhǎng),成果具有不可預(yù)測(cè)并且代價(jià)昂貴,但是資本市場(chǎng)上,新冠肺炎疫情概念卻吸引資本長(zhǎng)驅(qū)直入,從未涉足疫苗研發(fā)的資本也在瘋狂布局,甚至不時(shí)曝出戲劇性。

中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)此前消息顯示,截至2月11日,該協(xié)會(huì)共有18家會(huì)員單位正在開(kāi)展新冠肺炎疫苗的研制工作,分別采用滅活疫苗、亞單位疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗等不同技術(shù)路徑進(jìn)行攻關(guān)。其中涉及智飛生物、華蘭生物、未名醫(yī)藥、遼寧成大、康泰生物、沃森生物、博雅生物等7家A股上市公司,康希諾生物1家港股上市公司。

圖片來(lái)源:中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)官網(wǎng)圖片來(lái)源:中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)官網(wǎng)

除專(zhuān)業(yè)的疫苗研發(fā)上市公司外,新冠肺炎疫情也吸引著非疫苗類(lèi)資本加速布局。

主營(yíng)中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的步長(zhǎng)制藥1月17日發(fā)布公告,對(duì)南京華派生物進(jìn)行增資,增資完成后,步長(zhǎng)制藥將控股南京華派。通過(guò)此次增資,步長(zhǎng)制藥間接控股了南京華派旗下三家全資子公司,分別是浙江天元生物、泰州賽華生物和無(wú)錫華派生物。

2月12日晚間,步長(zhǎng)制藥即公告,旗下浙江天元生物于當(dāng)日與傳染病診治國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(浙江大學(xué))簽訂協(xié)議,共同合作研發(fā)新型冠狀病毒疫苗項(xiàng)目。

一直從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的貝達(dá)藥業(yè)2月14日表示,擬與疫苗治療技術(shù)研發(fā)公司北京鼎成肽源生物、從事精準(zhǔn)基因和病原微生物檢測(cè)的杭州瑞普基因、國(guó)內(nèi)科研院所、疾控中心等專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)合作,共同開(kāi)展2019-nCoV新型冠狀病毒通用DC疫苗的研發(fā)及臨床研究。

值得注意的是,一些涉及疫苗研發(fā)的創(chuàng)業(yè)型公司同樣受到上市公司青睞。

2月7日,創(chuàng)業(yè)公司斯微生物獲得君實(shí)生物的1000萬(wàn)元融資,而斯微生物在1月底才宣布,與同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)合作推動(dòng)新冠病毒mRNA疫苗研發(fā)。2月9日,康泰生物與創(chuàng)業(yè)型公司艾棣維欣簽訂合作協(xié)議,共同開(kāi)發(fā)新冠病毒DNA 疫苗。

甚至艾棣維欣的母公司都受到資本追捧,2月4日其母公司北京艾棣維欣獲得鵬鷂環(huán)保的3000萬(wàn)元增資。鵬鷂環(huán)保主業(yè)為環(huán)保水處理,直接跨界布局疫苗研發(fā),讓投資驚訝。

研發(fā)真靠譜嗎?

非上市公司陣容方面,北京艾美生物、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所、北京祥瑞生物、長(zhǎng)春卓誼生物、中科生物、中逸安科生物等單位均參與疫苗研發(fā)。

中國(guó)新聞周刊統(tǒng)計(jì),目前參與研發(fā)新冠肺炎疫苗的上市公司非上市公司已多達(dá)20余家,多數(shù)公司的研發(fā)模式采用與高校、科研機(jī)構(gòu)合作,依托自身研發(fā)技術(shù)直接開(kāi)發(fā)疫苗的少之又少。

廣受資本青睞的新冠肺炎疫苗研發(fā)企業(yè)成色如何?

以步長(zhǎng)制藥旗下的浙江天元為例。

公開(kāi)資料顯示,浙江天元1994年開(kāi)始涉足疫苗,產(chǎn)品包括流感疫苗、狂犬疫苗、肺炎球菌疫苗、流腦疫苗等。

2011年,瑞士諾華公司以1.25億美元成功收購(gòu)浙江天元85%的股權(quán)。2015年,浙江天元被轉(zhuǎn)手給葛蘭素史克,成為葛蘭素史克在中國(guó)的疫苗生產(chǎn)平臺(tái)。2019年10月,葛蘭素史克將浙江天元出售給南京華派。今年1月17日,步長(zhǎng)制藥出資6112萬(wàn)元對(duì)南京華派增資,獲得54.4%控股股份,從而間接控制浙江天元。

步長(zhǎng)制藥并購(gòu)時(shí)稱,浙江天元現(xiàn)有的疫苗資源會(huì)為公司在疫苗上的研發(fā)提供極具價(jià)值的指導(dǎo)。

步長(zhǎng)制藥公告步長(zhǎng)制藥公告

不過(guò)浙江天元發(fā)展卻難言樂(lè)觀,根據(jù)步長(zhǎng)制藥公告,浙江天元近兩年均處于虧損狀態(tài)。2018年,浙江天元凈利潤(rùn)虧損1.61億元,負(fù)債總額為10.8億元;2019年1至11月,凈利潤(rùn)虧損8103萬(wàn)元,負(fù)債為3332萬(wàn)元。

目前,浙江天元仍處于停業(yè)、歇業(yè)狀態(tài)。

浙江天元與傳染病診治國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(浙江大學(xué))簽署的協(xié)議內(nèi)容顯示,此次合作項(xiàng)目分為臨床前研究、臨床研究和申請(qǐng)生產(chǎn)批件并產(chǎn)業(yè)化三個(gè)階段,工作內(nèi)容包括新型冠狀病毒疫苗株的分離、構(gòu)建、篩選和鑒定等。

其中,疫苗三級(jí)種子庫(kù)建立、工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量評(píng)價(jià)方法建立、臨床申報(bào)樣品制備、動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)、臨床申報(bào)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)等費(fèi)用均由浙江天元承擔(dān)。為保證項(xiàng)目順利實(shí)施,浙江天元承諾將根據(jù)合作項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度在1億元范圍內(nèi)提供用于該項(xiàng)目的專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi),并根據(jù)研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行撥付;用于承擔(dān)合作項(xiàng)目開(kāi)展中各項(xiàng)費(fèi)用預(yù)算。

合作協(xié)議稱,項(xiàng)目相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有,若因疫情防控需要,雙方一致同意將相關(guān)研究成果貢獻(xiàn)給國(guó)家。

一個(gè)尚處于停業(yè)歇業(yè)狀態(tài),連續(xù)兩年虧損的疫苗公司拿出1億元研發(fā)新冠肺炎病毒疫苗能有幾成把握,步長(zhǎng)制藥自己公告稱,新冠病毒疫苗的臨床前研究、臨床研究、申請(qǐng)生產(chǎn)批件并產(chǎn)業(yè)化三個(gè)階段的研發(fā)周期預(yù)計(jì)需要2年時(shí)間。

兩年后,新冠肺炎病毒還存在嗎,這個(gè)疑問(wèn)已有前車(chē)之鑒。

2003年全球SARS疫情,同樣吸引大批公司開(kāi)展疫苗研究,2003年夏天SARS疫情基本結(jié)束,國(guó)內(nèi)所有非典相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目先后停擺。

北京科興生物就遇了生死劫,全球SARS疫情即將結(jié)束時(shí),北京科興生物疫苗研發(fā)正處在關(guān)鍵階段,非典疫情結(jié)束,科興生物牽頭研發(fā)的疫苗沒(méi)有了用武之地。其盲目投入非典疫苗研發(fā)造成此前的甲乙肝疫苗和流感疫苗產(chǎn)品停產(chǎn),公司甚至陷入破產(chǎn)的邊緣。

新冠肺炎疫情當(dāng)前,大量公司聚焦疫苗研發(fā),吸引資本入局,甚至直接布局創(chuàng)業(yè)型疫苗公司,其研發(fā)實(shí)力能否經(jīng)受住疫情考驗(yàn)?

鵬鷂環(huán)保對(duì)于投資提示風(fēng)險(xiǎn)稱,艾棣維欣定位創(chuàng)新疫苗的研發(fā),但新冠病毒疫苗在內(nèi)的疫苗產(chǎn)品在人身上的有效性、安全性還有待后續(xù)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,不排除臨床試驗(yàn)失敗的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí),還存在相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)周期和實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的長(zhǎng)期性風(fēng)險(xiǎn)和存在預(yù)防或治療效果不及同業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。

此外,中國(guó)新聞周刊調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前包括華蘭生物、康泰生物等在內(nèi)的企業(yè)正在獵聘等招聘平臺(tái)大肆招聘疫苗研發(fā)人員,甚至直接招聘研發(fā)總監(jiān)級(jí)別,團(tuán)隊(duì)尚不成熟的疫苗公司能帶給市場(chǎng)多大期待?

推薦內(nèi)容