本報(bào)記者 奚振海 實(shí)習(xí)生 孫凌霄
受新冠肺炎疫情影響，口罩成為日常生活必需品。那么一只合格的口罩是怎么來的？10月19-25日，廣西藥監(jiān)局舉行醫(yī)療器械安全科普宣傳周活動以“安全用械，守護(hù)健康”為主題，向公眾宣傳我區(qū)防疫用醫(yī)療器械應(yīng)急審批成果，科普醫(yī)療器械選購鑒別方法、正確使用知識等。
“原來經(jīng)常用的口罩也是醫(yī)療器械，里面還有這么多門道?！?0月19日，在南寧市百花嶺社區(qū)的科普宣傳周啟動儀式現(xiàn)場，一名參觀醫(yī)療器械科普展板的市民感慨。據(jù)介紹，醫(yī)療器械通常依據(jù)本身風(fēng)險(xiǎn)大小被分為三類，而醫(yī)用口罩被列為二類。
“判別口罩好不好，我教給大家一個(gè)簡單的方法。”啟動現(xiàn)場科普展臺前，廣西醫(yī)療器械檢測中心無源檢測室負(fù)責(zé)人方珍文把一張紙巾剪碎抖散，然后用口罩正面去接近，有的口罩粘起了很多紙屑，有的則幾乎沒有?！澳苷称疠^多紙屑的口罩，吸附能力更強(qiáng)?！彼榻B說，“吸附能力是醫(yī)用口罩最主要的功能指標(biāo)之一，依靠中間層熔噴布上的靜電荷實(shí)現(xiàn)。”
口罩是怎么生產(chǎn)的？10月22日，廣西藥監(jiān)局邀請市民代表，走進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參觀，了解醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝流程。該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，醫(yī)用口罩要求嚴(yán)格，生產(chǎn)前要通過具備相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行的過濾效率、密合性、血液穿透等多項(xiàng)檢測，并取得醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。疫情發(fā)生后，對防疫物資緊缺局面，廣西藥監(jiān)局創(chuàng)新審評審批方式，提升醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等供應(yīng)保障能力。截至9月30日，全區(qū)共應(yīng)急審批或備案362個(gè)防疫藥品醫(yī)療器械上市，醫(yī)用口罩企業(yè)從2家增加到99家。
一只口罩從生產(chǎn)到上市，有監(jiān)管部門的質(zhì)量監(jiān)管、檢測機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格把關(guān)。當(dāng)天，廣西醫(yī)療器械檢測中心向市民開放實(shí)驗(yàn)室，介紹了醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)服項(xiàng)目檢測情況。疫情發(fā)生后，該中心快速實(shí)現(xiàn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計(jì)三大防疫用器械的全項(xiàng)目檢測。截至9月30日，該中心共接收應(yīng)急檢驗(yàn)及抽驗(yàn)樣品1338批次，其中口罩982批次。同時(shí)，廣西藥監(jiān)局強(qiáng)化全程檢查嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)管，有效保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，實(shí)現(xiàn)了防護(hù)藥械質(zhì)量安全“零事故”。
來源： 廣西日報(bào)
