中新網(wǎng)11月21日電 據(jù)《印度時報》19日報道稱，印度醫(yī)學研究理事會研究人員稱，該機構已成功完成了世界上首款注射式男性避孕藥的臨床試驗，并已送交印度藥物監(jiān)督管理局審批。
報道稱，這種避孕藥被設計用于替代輸精管切除術，有效期為13年，之后失效。據(jù)稱，輸精管切除術是世界上唯一可用的男性絕育方法。
領導該研究的印度醫(yī)學研究委員會高級科學家夏爾馬表示，“該產(chǎn)品已準備就緒，只需要等待藥品監(jiān)管部門的批準。試驗已經(jīng)結束，包括擴展的三期臨床試驗。我們共招募了303名志愿者，成功率為97.3%，無副作用報告?！?/p>
印度全國家庭健康調查（2015-2016）數(shù)據(jù)顯示，53.5%的印度夫婦使用避孕或節(jié)育方法，其中絕育等永久性方法最受歡迎。大約36%的女性選擇絕育，而0.3%的男性選擇輸精管切除術。
“這是來自印度的世界首創(chuàng)，所以我們在審批時必須格外謹慎。我們正在從各個方面進行研究，尤其是良好生產(chǎn)規(guī)范認證，這樣就不會對其質量產(chǎn)生任何疑問”，印度藥品監(jiān)督管理局局長索曼尼說。
索曼尼說，“我想說，在產(chǎn)品可以生產(chǎn)之前，所有的批準仍然需要6到7個月的時間?！痹谟《?，新型醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和分銷需要藥品監(jiān)督管理局的批準。
醫(yī)生稱，與輸精管結扎術相比，男性注射避孕藥將更受歡迎。
“非手術治療總是比手術治療更受歡迎，因為非手術治療更安全，侵入性更小。更多的男性可能會選擇它，”薩夫達榮醫(yī)院泌尿外科和腎臟移植科主任安納普·庫馬爾說。
專家表示，在印度，如果政府能夠積極宣傳，男性避孕措施可以很好地發(fā)揮作用。
“政府需要具備兩個條件：一是通過試驗對象來提高大眾對該產(chǎn)品的認識，二是為選擇男性避孕藥的人提供更高的激勵，”印度政府前家庭福利部長南達說。
