抗擊新冠病毒肺炎的特效藥，尚未落槌。為了尋找特效藥，中國的科學(xué)家們，正在進(jìn)行一場分秒必爭的賽跑中。
抗擊新冠病毒肺炎的特效藥，尚未落槌。為了尋找特效藥，中國的科學(xué)家們，正在進(jìn)行一場分秒必爭的賽跑中。也不排除有一些藥物似乎已“露尖尖角”，但真正的療效仍有待驗(yàn)證。為此，第一財經(jīng)記者也梳理了目前相關(guān)的藥物、治療方法研發(fā)進(jìn)展情況：
顯示出一定療效的藥物：
α-干擾素干擾素
1月23日，在國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第三版）》中，α-干擾素被列為新冠肺炎抗病毒治療藥物。干擾素具有一定廣譜抗病毒療效，重組人干擾素曾經(jīng)是病毒性肝炎的首選用藥方案。在新冠肺炎疫情之前，已經(jīng)在治療呼吸系統(tǒng)病毒感染治療中有應(yīng)用。
目前安科生物（300009.SZ）、未名醫(yī)藥（002581.SZ）、國藥集團(tuán)等藥企正在加班加點(diǎn)生產(chǎn)干擾素。如以未名醫(yī)藥為例，近日公司對外透露，旗下子公司天津未名生產(chǎn)的“重組干擾素α-2b噴霧劑”現(xiàn)已納入多地疫情防控藥品臨時應(yīng)急采購范圍，且已在疫情一線得到應(yīng)用；同時，由于市場實(shí)際需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于現(xiàn)有產(chǎn)能，公司正在研究年產(chǎn)1億支α干擾素噴霧劑的擴(kuò)產(chǎn)計劃。
洛匹那韋利托那韋片（克力芝）
洛匹那韋利托那韋片（克力芝），一種抗艾滋病毒藥物，原研廠商為艾伯維。
1月23日，感染了新型冠狀病毒的國家專家組成員、北京大學(xué)第一醫(yī)院呼吸和危重癥醫(yī)學(xué)科主任王廣發(fā)向媒體描述，“一種名為‘洛匹那韋/利托那韋片’的抗艾滋病毒藥物對他有效，懷疑是因?yàn)樾鹿诓《九cHIV一樣都屬于RNA病毒，在病毒復(fù)制、組裝過程中，可能使用一些相似的蛋白功能，因此使用抗艾滋病病毒藥能顯示一定效果。”
此后，多位專家提示克力芝對新型冠狀病毒肺炎可能有效，且國家診療方案中提及可試用克力芝治療。
不過，在2月4日，中國工程院院士、國家衛(wèi)健委高級別專家組成員李蘭娟院士則表示，抗艾滋病藥物克力芝對治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。
倫地西韋（瑞德西韋，Remdesivir）
1月31日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》報道稱美國首例新冠肺炎重癥患者，在接受瑞德西韋注射治療后，效果奇好，癥狀已經(jīng)極大改善。
瑞德西韋原是吉利德針對埃博拉病毒研發(fā)的一款藥物，能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶（RdRp），通過抑制RdRp合成，切斷病毒復(fù)制，起到抗病毒作用，這也由此引來市場對瑞德西韋治療新冠肺炎寄予厚望。
2月5日下午，中日友好醫(yī)院王辰、曹彬團(tuán)隊在武漢市金銀潭醫(yī)院宣布啟動瑞德西韋治療2019新型冠狀病毒感染研究，一共入組患者761例，預(yù)計在4月底-5月初完成全部臨床。
因原研公司吉利德公布了瑞德西韋的分子式等資料，給仿制帶來了便利。第一財經(jīng)記者注意到，A股上市公司博瑞醫(yī)藥（688166.SH）和海南海藥（000566.SZ）分別宣布成功仿制開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術(shù)和制劑技術(shù)，且批量生產(chǎn)蓄勢待發(fā)。
2月17日，吉利德科學(xué)首席醫(yī)療官M(fèi)erdad Parsey在接受新華社專訪時表示：“瑞德西韋是一種試驗(yàn)性藥物，我們還不知道它是否起作用，如果有效的話，我們當(dāng)然會盡可能廣泛地提供這種藥物，我們正在盡我們所能全力工作，我們?nèi)澜绲膯T工正在24小時盡可能多地生產(chǎn)瑞德西韋。我們希望藥物能起作用，并盡快提供藥物?！?/p>
法匹拉韋（Favipiravir）
法匹拉韋是由日本福山化學(xué)有限公司（Toyama Chemical Co。，Ltd）原研的病毒RNA聚合酶口服抑制劑，抑制病毒的復(fù)制。該藥于2014年獲日本的條件性許可，商品名Avigan。由于其特定的作用機(jī)制，法匹拉韋被認(rèn)為除流感病毒外，還可以對抗其他多種RNA病毒。如HIV、黃熱病、SARS、埃博拉等。
2月4日，在國家衛(wèi)健委召開新聞發(fā)布會科技部生物中心副主任孫燕榮提到科技部組織相關(guān)專家進(jìn)行攻關(guān)，包括法匹拉韋在內(nèi)的一批具有抗病毒活性的上市藥物。
2月16日，國內(nèi)藥企海正藥業(yè)（600267.SZ）法匹拉韋獲批上市，適應(yīng)癥為成人新型或復(fù)發(fā)流感的治療，但僅限于其它抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用。
值得注意的是，法匹拉韋正在針對新冠肺炎治療展開臨床試驗(yàn)，并初步顯示出較明顯的療效。
“肺炎1號”
在新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作中，除了當(dāng)代西醫(yī)技術(shù)的運(yùn)用，歷經(jīng)數(shù)千年傳承的中醫(yī)也發(fā)揮著重要作用，各地的肺炎1號也開始出現(xiàn)。
2月8日，廣東省藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局發(fā)布通知，同意廣州市第八人民醫(yī)院申報的透解祛瘟顆粒（曾用名“肺炎1號方”）用于廣東省30家新型冠狀病毒感染的肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院臨床使用。該“肺炎1號方”顆粒是廣州市第八人民醫(yī)院中醫(yī)科譚行華主任中醫(yī)師臨床經(jīng)驗(yàn)方。譚行華主任在溫病學(xué)說理論指導(dǎo)下，擬定治療新型冠狀病毒感染肺炎的中醫(yī)治則為“清熱解毒、疏風(fēng)透表、益氣養(yǎng)陰”，臨床應(yīng)用“肺炎1號方”治療新型冠狀病毒感染的肺炎（輕癥）確診病人50例，經(jīng)1周臨床觀察全部患者體溫恢復(fù)正常，50%患者咳嗽癥狀消失，52.4%咽痛癥狀消失，69.6%乏力癥狀消失，無一例患者轉(zhuǎn)重癥。
2月13日，湖北省新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控指揮部發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)新型冠狀病毒肺炎中西醫(yī)結(jié)合防治工作的通知》，由防控指揮部科技攻關(guān)組推薦，湖北省中醫(yī)院巴元明等專家研制的組方4（即湖北省中醫(yī)院“肺炎1號”）正式公布，應(yīng)用于全省新型冠狀病毒感染肺炎疑似、臨床診斷病例及確診病例治療中。
磷酸氯喹
在2月17日舉行的國務(wù)院國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控新聞發(fā)布會上，科技部生物中心副主任孫燕榮介紹說，經(jīng)由鐘南山院士領(lǐng)銜的專家組論證，基于前期臨床機(jī)構(gòu)所開展的研究結(jié)果，可以明確磷酸氯喹治療新冠肺炎具有一定療效?；诋?dāng)前臨床救治的迫切需求，專家一致推薦“應(yīng)當(dāng)盡快將磷酸氯喹納入到新一版的診療指南，擴(kuò)大臨床試用范圍”。
氯喹是用于治療瘧疾的“老藥”，在臨床上已有70多年的使用歷史。目前已有精華制藥（002349.SZ）、眾生藥業(yè)、同方康泰（01312.HK）、等都傳出被要求復(fù)產(chǎn)或正在復(fù)產(chǎn)中。
如2月10日晚間，眾生藥業(yè)（002317.SZ）發(fā)布公告稱，日前申請公司藥品磷酸氯喹片恢復(fù)生產(chǎn)，現(xiàn)已獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批件》，公司完成磷酸氯喹片恢復(fù)生產(chǎn)的相關(guān)工作。
與此同時，眾生藥業(yè)已分別與荊州市中心醫(yī)院和北京大學(xué)第三醫(yī)院達(dá)成磷酸氯喹片臨床試驗(yàn)合作意向，共同研究新型冠狀病毒臨床有效治療方案。公司將作為臨床研究合作單位，不僅提供磷酸氯喹片試驗(yàn)樣品，同時還積極參與臨床方案的討論，充分發(fā)揮公司研發(fā)團(tuán)隊的專業(yè)技能。
治療方法
血漿治療
2月11日，武漢金銀潭醫(yī)院院長張定宇在接受媒體采訪時呼吁，“目前，治療新冠肺炎，仍沒有特效藥物，希望痊愈患者能夠捐獻(xiàn)血漿，幫助一下那些危重的病人。”
2月13日晚間，中國生物發(fā)布的已成功制備出用于臨床治療的特免血漿，并治療的危重病人超過了10人消息受到各界關(guān)注。
2月15日，武漢金銀潭醫(yī)院院長張定宇再次接受記者采訪時表示，血漿治療并非100%有效，只是給救治新冠肺炎患者一個多的選擇。
2月17日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅介紹，康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療是對重癥和危重癥非常有效的一個重要手段，目前在臨床當(dāng)中，通過現(xiàn)有病例的治療，應(yīng)該說已經(jīng)顯示出很好的療效。
郭燕紅還介紹，康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療是對重癥、危重癥非常有效的重要手段。在診療方案第五版當(dāng)中已經(jīng)將康復(fù)者恢復(fù)期血漿的治療方法納入其中，在即將修訂形成的第六版的方案中，還將細(xì)化相關(guān)內(nèi)容。
療效仍有待驗(yàn)證的藥物：
雙黃連
1月31日，《人民日報》微博消息稱：武漢病毒所與中科院上海藥物的研究團(tuán)隊通過實(shí)驗(yàn)室體外試驗(yàn)證明，雙黃連有抑制新型冠狀病毒作用，下一步還需通過進(jìn)一步臨床研究來證實(shí)。此消息引起了軒然大波，當(dāng)日線上線下雙黃連均被售罄。
不過，針對雙黃連事件，中央赴湖北指導(dǎo)組專家張伯禮院士在接受媒體采訪表示：“很多清熱解毒的中藥都有抗病毒作用，藥理學(xué)及臨床都有證據(jù)，沒有什么新鮮的。雙黃連有雙花、黃岑、連翹組方，包括這些藥味的有很多同類藥，比如復(fù)方金銀花顆粒、抗病毒口服液、蓮花清瘟膠囊、熱毒寧等都有這類作用。它們都有抗病毒的功效，也都是廣譜的，不是特異性的?！?/p>
張伯禮還指出，雙黃連口服液已經(jīng)是獲批上市的藥，用于新型冠狀病毒屬于對癥治療，由于對新出現(xiàn)的病毒進(jìn)行研究，主要看是否有效。雙黃連用于新型冠狀病毒治療是擴(kuò)大了它治療范圍，按照擴(kuò)大適應(yīng)癥管理辦法處理，現(xiàn)在首要的是回答療效問題。
中科院上海藥物研究所在2月1日的聲明中也指出，目前正在開展臨床研究中。
鹽酸阿比朵爾、達(dá)蘆那韋
2月4日，中國工程院院士、國家委高級別專家組成員李蘭娟團(tuán)隊宣布，初步測試發(fā)現(xiàn)，阿比朵爾和達(dá)蘆那韋兩款藥物能有效抑制冠狀病毒，并建議納入國家衛(wèi)健委第六版診療指南。
李蘭娟介紹，根據(jù)初步測試，在體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中，阿比朵爾在10-30微摩爾濃度下，與藥物未處理的對照組比較，能有效抑制冠狀病毒達(dá)60倍，并有顯著抑制病毒對細(xì)胞的病變效應(yīng)；達(dá)蘆那韋在300微摩爾濃度下，顯著抑制病毒復(fù)制，與未用藥物處理組對比，限制效率達(dá)280倍。
達(dá)蘆那韋是一種常見的艾滋病治療藥物。屬于蛋白酶抑制劑，通過抑制HIV病毒蛋白剪切而抑制成熟的感染性HIV病毒顆粒產(chǎn)生。
據(jù)悉，達(dá)蘆那韋是西安楊森的進(jìn)口藥。
2月5日，瑞康醫(yī)藥（002586.SZ）在互動平臺表示，公司關(guān)注到李蘭娟院士發(fā)布的研究成果，目前公司有阿比朵爾在售，且?guī)齑娉渥?；與達(dá)蘆那韋生產(chǎn)企業(yè)有著長期合作關(guān)系，購銷渠道通暢，可隨時響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用需求。
上述研究消息一出，與阿比朵爾、達(dá)蘆那韋相關(guān)的概念股受到了市場熱捧，其中瑞康醫(yī)藥、東音股份（002793.SZ）、九洲藥業(yè)（03456.SZ）、人福醫(yī)藥（600079）等多股強(qiáng)勢漲停。
雖然上述這兩個藥是上市藥物，都有著明確的適應(yīng)證，對新型冠狀病毒的抑制效果還只是停留在實(shí)驗(yàn)室研究階段，對于大部分的新型冠狀病毒肺炎患者的具體療效如何，安全性如何，還需進(jìn)一步試驗(yàn)才能確定。
創(chuàng)新多肽及吸入制劑
2月17日，科倫藥業(yè)（002422.SZ）發(fā)布公告稱，子公司四川科倫藥物研究院有限公司自1月21日成立抗新型病毒藥物研究攻關(guān)小組以來，全力推進(jìn)涵蓋預(yù)防及治療作用的1個創(chuàng)新多肽藥物和3個仿制藥物的研究。其中，創(chuàng)新多肽及吸入制劑是阻斷病毒與細(xì)胞的吸附和融合，達(dá)到預(yù)防新型病毒感染目的。另外三個正在研究的仿制藥中，有兩個是洛匹那韋/利托那韋片、奧司他韋膠囊。
BDB-001注射液
2月17日，舒泰神（300204.SZ）發(fā)布公告稱，公司及全資子公司德豐瑞研發(fā)的關(guān)于BDB-001 注射液治療新冠肺炎的 Ib 期臨床試驗(yàn)已獲得樹蘭（杭州）醫(yī)院、中國人民解放軍中部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，完成準(zhǔn)備工作，即將開展上述臨床試驗(yàn)。該藥是針對兩個適應(yīng)癥，一個是用于新型冠狀病毒感染者降低重癥肺炎的發(fā)生率、降低急性呼吸窘迫綜合征的發(fā)生率；二是用于新型冠狀病毒感染所致重癥肺炎的治療。
BDB-001 注射液是舒泰神全資子公司德豐瑞授權(quán)許可開發(fā)的德國 Inflarx 公司的針對人 C5a 分子的單克隆抗體藥物。此前，BDB-001 注射液于 2018 年 02 月 07 日獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局治療中重度化膿性汗腺炎的臨床試驗(yàn)申請受理；于 2018 年 07 月獲得批準(zhǔn)，進(jìn)行上述適應(yīng)癥的臨床研究。
疫苗研發(fā)進(jìn)展
預(yù)防性疫苗是撲殺重大突發(fā)性傳染疾病大規(guī)模流行的關(guān)鍵。為了提高成功率，我國科學(xué)界正在同時推進(jìn)多項技術(shù)路線的疫苗研發(fā)，包括滅活疫苗、mRNA疫苗、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、DNA疫苗等，部分疫苗品種已進(jìn)入動物試驗(yàn)階段。
如2月16日，中國科學(xué)院微生物研究所研究員嚴(yán)景華介紹，其所在團(tuán)隊正進(jìn)行新冠肺炎重組蛋白疫苗研發(fā)，目前進(jìn)展順利，正在動物體內(nèi)進(jìn)行測試。嚴(yán)景華強(qiáng)調(diào)，冠狀病毒疫苗在全世界還沒有一個上市的疫苗，缺乏經(jīng)驗(yàn)，也缺乏疫苗的風(fēng)險評估，所以新冠疫苗對科研人員是一個挑戰(zhàn)，要充分證明風(fēng)險和收益，疫苗是用在健康人身上的，必須安全有效，安全是重中之重，希望在各方面支持下盡快上市，但要保證安全。
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