2月26日，澎湃新聞記者從吉利德科學(xué)獲悉，該公司在全球范圍內(nèi)發(fā)起的瑞德西韋（remdesivir）用于治療新冠肺炎的臨床試驗，最快將于5月公布結(jié)果。
當(dāng)天，吉利德科學(xué)公司(Nasdaq: GILD)在官網(wǎng)宣布，啟動兩項三期臨床研究，以評估瑞德西韋在治療感染新型冠狀病毒成人病例中的安全性和有效性。
從今年3月開始，這些隨機(jī)、開放、多中心的研究將在主要分布在亞洲國家，以及全球其他確診病例較多的國家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開，入組約1000名患者。該研究將評估兩種靜脈注射給藥時間下的瑞德西韋的效果。兩項研究的主要終點(diǎn)是臨床改善。
一項研究將隨機(jī)選取約400名新冠肺炎（COVID-19）臨床表現(xiàn)嚴(yán)重的患者按照1：1的比例隨機(jī)分配，讓他們接受5天或10天的瑞德西韋治療。第一天靜脈注射200 mg瑞德西韋，然后每天接受100 mg藥物，直到第5或第10天，此外還有標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療護(hù)理。本研究的主要目的是評估瑞德西韋的效果，通過測量發(fā)燒和氧飽和度的正常化（T 36.6 C腋窩， 37.2 C口腔， 37.8 C直腸;和Sp02 94%，持續(xù)至少24小時，直到第14天）。
第二項研究將隨機(jī)選取約600名具有中度臨床癥狀的患者，僅接受5天或10天的瑞德西韋或標(biāo)準(zhǔn)治療。大約600名參與者也將按照1:1的比例隨機(jī)分配，在第一天接受200 mg瑞德西韋，然后在每天的治療標(biāo)準(zhǔn)之外再接受100 mg的瑞德西韋，直到第5天或第10天。本研究的主要目的是通過每組患者在第14天出院的比例來衡量，標(biāo)準(zhǔn)治療與瑞德西韋治療效果的不同。
在這些研究開始之前，美國食品藥品管理局（FDA）迅速審查并接受了吉利德針對新冠肺炎的研究新藥研究（IND）申請。
新的臨床研究也包括已經(jīng)由中日友好醫(yī)院在中國湖北牽頭展開的兩個臨床試驗，以及最近在美國由國家過敏和傳染病研究所（NIAID）領(lǐng)導(dǎo)的臨床試驗。吉利德已經(jīng)向上述研究機(jī)構(gòu)捐贈了藥物，并為這些研究提供了科學(xué)支持，中國的研究結(jié)果預(yù)計將于4月公布。
美主導(dǎo)瑞德西韋開啟大規(guī)模臨床試驗 結(jié)果4月1日揭曉和中國正在開展的瑞德西韋三期臨床試驗一樣，該試驗采取雙盲、隨機(jī)對照組方法。臨床試驗時間線顯示，試驗于2月21日正式開始，預(yù)計完成時間為4月1日，早于中國4月27日的揭盲時間。
