(文/觀察者網(wǎng) 郭光昊)
曾被全球寄予厚望的新冠肺炎治療藥物又一個前景不明。
多名相關(guān)人士5月19日向共同社透露,在日本政府組織的臨床試驗(yàn)中,法匹拉韋未能顯現(xiàn)明確的有效性。共同社稱,目前沒有充分的科學(xué)證據(jù)表明法匹拉韋可作為治療新冠肺炎的有效藥物。
共同社還特意提及了法匹拉韋可能引發(fā)胎兒畸形的風(fēng)險。
日本廣播協(xié)會(NHK)報道補(bǔ)充了得出這一結(jié)論的經(jīng)過:日方此前選擇了多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中正住院治療的86名輕癥及無癥患者作為試驗(yàn)對象。第三方委員會日前對其中40余人的中期階段分析結(jié)果得出評價結(jié)論,已向日本厚勞省報告。
相關(guān)人士透露,病毒減少率沒有出現(xiàn)明確的差異。期間雖然有意見認(rèn)為要中斷研究,但最后的結(jié)論是“判斷是否具有有效性為時尚早,繼續(xù)臨床研究”。
上述報道均未透露臨床研究更加具體的細(xì)節(jié),日本網(wǎng)友在雅虎新聞?wù)鞠缕毡楸硎静粷M。
法匹拉韋臨床研究預(yù)計在6月底得出試驗(yàn)結(jié)果。另一項全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加的研究中,已經(jīng)收集了使用過法匹拉韋的約3000例患者數(shù)據(jù),結(jié)果預(yù)定在近期公布。但相關(guān)人士說:“這會成為審查的補(bǔ)充材料,但無法作為獲得批準(zhǔn)的主要根據(jù)使用?!?
研究小兒傳染病學(xué)的自治醫(yī)科大學(xué)副教授田村大輔指出:“藥物必須經(jīng)厚勞省和監(jiān)管部門評估利害后上市。法匹拉韋沒有特別突出的治療效果好的數(shù)據(jù),應(yīng)該基于科學(xué)根據(jù),慎重評估?!?
法匹拉韋一直以來被日本政府和民眾寄予厚望。著名節(jié)目主持人赤江珠緒與演員石田純一感染后服用法匹拉韋,均稱有效。研發(fā)法匹拉韋的富士膠片更是已經(jīng)全力增加產(chǎn)能。
外相茂木敏充4月28日還透露,全球超過70國家已請求日方提供法匹拉韋,其中與38國已經(jīng)完成協(xié)調(diào)。手續(xù)辦完后,日本將通過聯(lián)合國項目事務(wù)署(UNOPS)無償提供。茂木5月15日表示,已經(jīng)向愛沙尼亞、荷蘭、哈薩克斯坦和印尼四國提供了藥品。
共同社分析,日本希望通過“法匹拉韋外交”,在疫情期間加大日本的國際貢獻(xiàn),體現(xiàn)日本聲音。
日本國內(nèi)此前有相當(dāng)大的聲音認(rèn)為,這次應(yīng)該特事特辦,不能讓日本一貫緩慢繁雜的審批手續(xù)阻礙新藥投入使用。為此,首相安倍晉三多次表示:“如果能確認(rèn)有效性,力爭在5月通過審批?!?
但目前來看,情況并不樂觀。
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