新京報訊3月8日，江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱：三鑫醫(yī)療）發(fā)布公告稱，全資子公司云南三鑫醫(yī)療科技有限公司（下稱“云南三鑫”）獲得一次性使用醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊證。
根據(jù)公告，云南三鑫醫(yī)療科技有限公司近日取得云南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，該證涉及的產(chǎn)品為一次性使用醫(yī)用口罩，型號為平面型耳掛式。備注顯示，該產(chǎn)品為新冠狀病毒感染肺炎疫情防控應急審批，注冊證有效期為6個月。有效期屆滿提交延續(xù)注冊申請時，注冊人應當按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》完善所有注冊申報資料。
公告稱，云南三鑫本次獲得一次性使用醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊證后，將立即使用其已具備的一條口罩生產(chǎn)線開展大批量生產(chǎn)，滿負荷生產(chǎn)情況下的日產(chǎn)能最高可達10萬只。預計口罩類產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售將對公司及云南三鑫的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響，但其實際銷售情況受疫情防控進展、市場供求狀況等多方面因素影響。
