李文亮醫(yī)生的病情從突然惡化到離世，間隔時間非常短。病毒如何造成重癥的機(jī)制還不是很清楚，各種假設(shè)都還需要逐一檢驗。
“抗疫英雄”李文亮醫(yī)生的病情從突然惡化到離世，間隔時間非常短。不過根據(jù)李文亮在1月30日接受采訪時的信息，他那天的核酸檢測已經(jīng)轉(zhuǎn)陰性，兩天后又轉(zhuǎn)為陽性。這也引發(fā)了網(wǎng)友的議論：“核酸檢測已經(jīng)轉(zhuǎn)陰性，怎么病情還會惡化?是不是李文亮也是‘假陰性’的受害者?”
還有網(wǎng)上傳言稱，新型冠狀病毒“太聰明”，會“若隱若現(xiàn)”，“陰陽變化不定”，因此很有可能會“轉(zhuǎn)陰后又轉(zhuǎn)陽”。
國家衛(wèi)健委和世衛(wèi)組織在2月7日分別召開發(fā)布會，都沒有公開李文亮的病情史和治療過程。在李文亮病情史沒有公布之前，這些猜測都沒有科學(xué)依據(jù)。
一位前中科院上海巴斯德研究所的病毒免疫學(xué)專家告訴第一財經(jīng)記者：“病毒如何造成重癥的機(jī)制還不是很清楚，各種假設(shè)都還需要逐一檢驗?！?/p>
核酸檢測“陰轉(zhuǎn)陽”是偽命題
“轉(zhuǎn)陰后又轉(zhuǎn)陽是個偽命題，因為檢測‘轉(zhuǎn)陰’也無法作為病人是否仍感染病毒的唯一判斷依據(jù)。病毒載量低，也有可能檢測不出。”一位診斷行業(yè)專業(yè)人士告訴第一財經(jīng)記者。
危重癥醫(yī)學(xué)專家、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長王辰院士2月5日在接受央視采訪時說：“并不是所有的病患都能檢測出核酸陽性，對于真是新型冠狀病毒感染的病人，也不過只有30%至50%的陽性率。通過采集疑似病例咽拭子的辦法，還是有很多假陰性。”換句話說，可能有一大半真正感染新型冠狀病毒的人核酸檢測會是“陰性”。
上海華山醫(yī)院感染科一位臨床醫(yī)生對第一財經(jīng)記者表示：“造成假陰性的因素是多方面的，可能主要是兩個，一是臨床醫(yī)生的取樣，現(xiàn)在大多數(shù)是依靠鼻咽拭子取樣的，對核酸檢測有一定的難度，需要有經(jīng)驗的醫(yī)生采集高質(zhì)量的標(biāo)本;另一個關(guān)鍵因素就是試劑盒的靈敏度?！?/p>
針對試劑靈敏度不夠的問題，上述診斷行業(yè)人士告訴第一財經(jīng)記者，在病毒爆發(fā)之初，使用核酸檢測的方式也是權(quán)宜之計。核酸檢測并不是病毒檢測的“金標(biāo)準(zhǔn)”。但是在新病毒出現(xiàn)時，核酸檢測的方法最快速有效。
“核酸檢測屬于分子診斷，最快速，相對容易做，但缺點在這次的診斷中也暴露得很明顯，就是靈敏度低，所以在過去經(jīng)常用在科研實驗室，臨床較少使用。”上述診斷行業(yè)人士告訴第一財經(jīng)記者。
他表示，在臨床醫(yī)學(xué)上，抗體和抗原聯(lián)合檢測的免疫學(xué)診斷方法才是“金標(biāo)準(zhǔn)”，可以檢測到病人體內(nèi)是否有新的病毒產(chǎn)生?！绑w內(nèi)如果沒有新產(chǎn)生的病毒，那么就不會產(chǎn)生抗原。但是抗原的檢測技術(shù)難度較大，目前還無法替代核酸試劑檢測?！边@位業(yè)內(nèi)人士告訴第一財經(jīng)記者。但隨著病例數(shù)量的增加，也為抗體試劑的研發(fā)提供了更多的數(shù)據(jù)樣本。
出院標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)改進(jìn)完善
“這個病毒確實不同尋常。”一位中國疾控中心的人士告訴第一財經(jīng)記者。
鑒于現(xiàn)有技術(shù)手段的限制，比如試劑的靈敏度無法短期提升，臨床醫(yī)生認(rèn)為，對于治療了一段時間可以判斷出院的病人的臨床觀察和檢測仍不可放松，對于已經(jīng)出院的病人，應(yīng)該延長觀察時間。
在2月5日國家衛(wèi)健委公布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》中，對于解除隔離的和出院標(biāo)準(zhǔn)的建議是：“體溫恢復(fù)正常3天以上，呼吸道癥狀明顯好轉(zhuǎn)，肺部影像學(xué)顯示炎癥明顯吸收，連續(xù)兩次呼吸道病原核酸檢測陰性(采樣時間間隔至少1天)，可解除隔離出院或者根據(jù)病情轉(zhuǎn)至相應(yīng)科室治療其他疾病?！?/p>
“核酸檢測陰性不是出院的唯一判斷標(biāo)準(zhǔn)，還有患者的臨床表現(xiàn)。”上述華山醫(yī)院感染科醫(yī)生對第一財經(jīng)記者表示。另一位長期從事醫(yī)療診斷檢測的人士對第一財經(jīng)記者表示，出院前應(yīng)該使用兩種不同的檢測手段來確認(rèn)是否治愈，除了核酸檢測之外，還可以進(jìn)行基因檢測等，但是他認(rèn)為，基因檢測的周期長是一個局限。
基于病毒檢測難，核酸試劑檢測無法百分之百證明病毒消失的錯綜復(fù)雜的因素，有臨床醫(yī)生向第一財經(jīng)記者建議道：“現(xiàn)在診療方案中提出二次核酸陰性作為出院標(biāo)準(zhǔn)之一，但是也不能完全依賴同樣的試劑盒反復(fù)檢測，還是需要延長隔離觀察的時間?！?/p>
病毒無變異證據(jù)尚無"二次感染"病例
此外，網(wǎng)上還有一些更大膽的猜測說，這個病毒是否已經(jīng)發(fā)生了變異?治愈的人是否也存在‘二次感染’的可能性?對此，國家衛(wèi)健委已經(jīng)多次予以回應(yīng)：“尚未發(fā)現(xiàn)病毒變異?！?/p>
2月2日國家衛(wèi)健委專家組成員邱海波表示：“目前尚無二次感染的病例，現(xiàn)在已有對新型冠狀病毒感染病人的監(jiān)測，這些病人感染兩三周后就能產(chǎn)生抗體，尤其是痊愈的病人。一般抗體會持續(xù)半年或者更長時間，所以半年內(nèi)再感染的可能性非常小，除非病毒又變異了，但目前還無證據(jù)?！?/p>
邱海波的回應(yīng)有兩個信息量，其一，痊愈病人能產(chǎn)生抗體，半年內(nèi)不易感染;其二，是病毒如果變異，已經(jīng)痊愈的病人也有感染的可能性，但是目前尚未發(fā)現(xiàn)類似案例。
邱海波所說的病毒尚無變異證據(jù)也得到了科學(xué)研究的驗證。1月29日中科院上海巴斯德研究所在《國家科學(xué)評論》(National Science Review)發(fā)表的一篇論文顯示，根據(jù)目前發(fā)表的新型冠狀病毒的分析結(jié)果及公共數(shù)據(jù)庫里上傳的基因組比對結(jié)果，進(jìn)行綜合分析認(rèn)為，新型冠狀病毒早期的進(jìn)化數(shù)據(jù)并未顯示明顯的突變，尤其是病毒的關(guān)鍵點位，不過呼吁對病毒中后期進(jìn)化仍需進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)控。
