據(jù)央視新聞,美國約翰斯·霍普金斯大學實時數(shù)據(jù),截至北京時間20日6時,全球共確診新冠肺炎患者2394291例,死亡164937例。
美國死亡病例超4萬,特朗普:我們死亡率比西歐低多了
據(jù)人民日報,美國約翰斯·霍普金斯大學發(fā)布的全球新冠肺炎數(shù)據(jù)實時統(tǒng)計系統(tǒng),截至美國東部時間4月19日晚6時,全美共報告新冠肺炎確診755533例,死亡40461例,共檢測3865864例。在過去24小時,全美新增確診28888例,新增死亡1797例。
此外,美軍現(xiàn)役人員累計新冠肺炎確診病例升至2986例。為防新冠肺炎疫情蔓延,美國防部長埃斯珀曾命令所有駐海外美軍暫時停止人員流動。
在疫情最為嚴重的紐約州,19日累計確診達到244258例,累計死亡17158例。除紐約州外,新澤西州、馬薩諸塞州、賓夕法尼亞州、密歇根州、加利福尼亞州和伊利諾伊州的確診人數(shù)都在3萬人以上。
美國總統(tǒng)特朗普18日在白宮例行記者會上說,得克薩斯州與佛蒙特州將在20日局部解除禁令,重啟商業(yè)活動,但會繼續(xù)執(zhí)行相關的預防措施。蒙大拿州將從24日開始解除禁令。
此外,特朗普白宮發(fā)布會上表示:“美國疫情已經越過高峰,美國采取的防疫措施出現(xiàn)了非常好的效果,我們的死亡率遠低于西歐各國?!?
美國的新冠病毒檢測被《紐約時報》形容為“史詩級失敗”,處理樣本能力嚴重滯后。這同疾病預防與控制中心(CDC)初期壟斷檢測、自研的試劑盒因缺陷無法使用不無關系。
美國疾控中心核酸試劑盒出錯,造成美國疫情災難性后果?
18日,《華盛頓郵報》透露個中原因:疾控中心實驗室因違規(guī)操作,導致組裝的試劑盒被污染。早在1月下旬,全美26個收到試劑盒的實驗室,有24個出現(xiàn)了無法使用的情況。
美國食藥監(jiān)局承認,疾控中心生產試劑盒時沒有遵守其自身的操作規(guī)范,但未明確承認有違規(guī)操作。而從二月初發(fā)現(xiàn)試劑盒問題到開始糾錯,拖延了近一個月時間。期間美國檢測能力嚴重遲滯,也為日后疫情大爆發(fā)埋下了伏筆。
目前美國衛(wèi)生部正對試劑盒研發(fā)環(huán)節(jié)展開調查。有疾控中心前任官員形容,這是一次“糟糕的污點”,“給全國造成災難性后果。”
美國疾控中心位于亞特蘭大總部的研究設施。圖自:《亞特蘭大商業(yè)紀事報》
1月12日中國向全世界公開分享新冠病毒基因序列后,美國疾控中心也安排自研核酸檢測試劑盒。負責單位是亞特蘭大總部生物科技核心設施部門(BCFB)的一家實驗室。該部門下設6個實驗室,主要從事對病毒進行基因測序、DNA合成,協(xié)助研發(fā)疫苗與分子診斷等。
在檢測出美國首例確診病例后,疾控中心于1月底向全美26個公共衛(wèi)生實驗室發(fā)送試劑盒,卻無法使用。知情人士稱,在分析病人樣本前,24個實驗室的試劑盒出現(xiàn)了假陽性反應。各地的檢測樣本被迫發(fā)回亞特蘭大的實驗室二次核查,導致多個州的檢測嚴重停滯。
《華盛頓郵報》本周六發(fā)文,援引超過30位現(xiàn)(前)任疾控中心官員和知情人士的采訪,透露是該機構實驗室在組裝試劑盒時違規(guī)操作,檢測組件與病毒交叉感染、無法使用。
周五,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在聲明中指出,試劑盒的設計沒有問題,“疾控中心組裝試劑盒時沒有遵守其自身的操作規(guī)范”。聲明沒有承認存在違規(guī)操作。
“多余”的“第三組件”
知情人士透露,試劑盒用于確認新冠病毒更廣泛族譜的第三個測試組件遭到感染。這可能是處理合成新冠病毒材料的通風柜未經充分消毒,或是可重復利用的實驗室設備使用不當?shù)葘е隆?/strong>
在操作方面,實驗室遵循聯(lián)邦1988年《臨床實驗室改進修正案》的有關規(guī)定,之前也有制作其他病毒試劑盒的經驗。一名前疾控中心實驗室主管質疑?!耙粋€能勝任的實驗室不應該出現(xiàn)這種問題?!?/p>
值得一提,被污染的組件并非檢測病毒陽性的必要環(huán)節(jié),而是美國疾控中心實驗室“獨創(chuàng)”:在世界衛(wèi)生組織推薦且得到廣泛使用的德國團隊研發(fā)試劑盒中,并未包括這一組件。
CDC實驗室組裝的新冠病毒核酸檢測試劑盒。圖自:CDC主頁
文章稱,“基于沒有對外界公開的理由”,美國科研人員采用了更復雜的設計,可能是希望提高鑒別2019新冠病毒與其他冠狀毒株的能力。
但問題是,這一步驟在當時緊迫的條件下,并無必要。
自1月21日到2月25日,美國累計確診57例,同期僅檢測426人次。在2月12日試劑盒出現(xiàn)“結果不可讀”后,疾控中心召回了已有樣本,有些州直到月底仍在等待試劑盒。全美核酸檢測效率受到嚴重制約。
同時,北亞利桑那大學遺傳學家保羅·凱姆說,2019新冠病毒有一條獨特的遺傳序列,與之最接近的SARS病毒在PCR核酸檢測下也僅有85%的相似性,“是不可能弄錯的”。
“要么是疾控中心不知道這是一場危機,不然他們早該盡快擯棄這一設計。他們當時并沒有一個堪用的試劑盒?!?/p>
對于美國疾控中心為何堅持自研,哈佛大學流行病學家邁克爾·米娜博士曾解讀,這是一種“非常美國化的思維”,“美國不會隨便效仿其他先行者”。
CDC亞特蘭大總部實驗室。圖自:CDC主頁
前疾控中心官員:對全國造成災難性的后果
面對各地反映試劑盒問題又缺乏有效檢測手段的情況,美國食藥監(jiān)局直到2月底疫情爆發(fā)時才出手補救。
食藥監(jiān)局與疾控中心均為美國衛(wèi)生部旗下平行部門。而疾控中心組裝的試劑盒,屬于前者管理權限中醫(yī)療設備的范疇。
2月23日,食藥監(jiān)局“體外診斷試劑和放射安全辦公室”負責人蒂莫西·斯滕澤爾前往亞特蘭大的疾控中心總部視察有關實驗室,并現(xiàn)場得出結論:問題出在組裝階段,建議疾控中心停止組裝試劑盒,由企業(yè)接手。
其實有地方實驗室已經發(fā)現(xiàn),只要去掉被污染的測試組件就可以正常使用試劑盒,但因不符合疾控中心的使用規(guī)定而作罷。
2月28日,疾控中心發(fā)言人、國家免疫和呼吸系統(tǒng)疾病中心主任梅森尼爾終于承認這種方式的可行性,但沒有提到企業(yè)接手生產一事。截至當天,美國國內檢測數(shù)僅為1007人次。
就在那一周,美國國內疫情呈重大轉折:確認首例感染路徑不明患者。疾控中心承認有跡象顯示出現(xiàn)社區(qū)感染,并于27日擴大檢測標準;3月2日又宣布停止發(fā)布檢測人數(shù),引發(fā)軒然大波。
另一方面,食藥監(jiān)局29日授權各州實驗室獨立進行病毒核酸檢測,3月2日批準了愛荷華州的Integrated DNA Technologie(IDT)公司生產試劑盒。該公司宣稱,截至3月9日已生產并運出100萬件得到認證的試劑盒。
愛荷華州IDT公司生產的試劑盒。圖自:IDT公司主頁
3月19日,《紐約時報》的社論標題打出“美國新冠病毒檢測的史詩級失敗”,批評特朗普政府未能汲取中國與韓國的成功經驗,無論疾控中心、白宮還是食藥監(jiān)局均反復拖延,導致大規(guī)模核酸檢測遲遲未能展開。
目前,美國衛(wèi)生部已經開始對疾控中心試劑盒的研發(fā)過程展開調查,而后者拒絕讓參與人員接受采訪。疾控中心發(fā)言人海恩斯本周五承認,該機構制造試劑盒的過程存在“質量控制不達標”的情況。
他同時說“可能是因為設計或者制造中的問題,或是可能出現(xiàn)污染”,且目前已做出改進。直到3月23日,全美超過90%的州與地方衛(wèi)生部門,哥倫比亞特區(qū)、關島與波多黎各“都確認試劑盒沒有問題?!?/p>
而前疾控中心官員、病毒學家詹姆斯·勒達克表示,自己對這次事故感到“悲傷與尷尬”,“這對疾控中心來說真的是一個糟糕的污點,且對全國造成災難性的后果?!?/p>